USP 175865-59-5 Valganciclovir hidrochloried vir antivirale
| Produknaam | Valganciclovir hidrochloried |
| Sinonieme | L-valien,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purien-9-iel)Metoksi]-3-hidroksipropielester,hidrochloried(1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purien-9-iel)metoksi]-3-hidroksipropiel(2S)-2-amino-3-metielbutanoaathidraat Chemiese boekrochloriedhidraat;L-Valien,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purien-9-iel)metoksi]-3-hidroksipropielester,monohidrochloriedhidraat |
| CAS No. | 175865-59-5 |
| Voorkoms | Wit of naaswit kristallyne poeier |
| Molekulêre Formule | C14H22N6O5.HCl |
| Molekulêre gewig | 390,83 |
| Gebruik | Farmaseutiese graad of navorsingsdoel |
| Verpakking | Soos per jou versoek |
| Berging | Bewaar in digte, ligbestande houers op 'n koel plek |
| Valganciclovir hidrochloried Cas:175865-59-5 | ||
| Items | Standaard | Resultate |
| Voorkoms | Wit of naaswit kristallyne poeier | wit poeier |
| Identifikasie | Infrarooi Absorpsie: Stem ooreen met dié van verwysingstandaardUltraviolet-absorpsie: Stem ooreen met dié van verwysingstandaard’n Oplossing in water (1 uit 20) voldoen aan die vereistes van die toetse vir chloried | Voldoen Voldoen
Voldoen |
| Isopropielalkohol | ≤1,0% | 0,13% |
| Water | ≤8,0% | 4,5% |
| Swaarmetale | ≤20 dpm | Voldoen |
| Pd | ≤10 dpm | ＜10 dpm |
| Oorblyfsel op ontsteking | ≤0,1% | 0,02% |
| Verwante onsuiwerhede | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanien: ≤1,5% Metoksimetielguanien: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoasetoksigansiklovir: ≤0,15% Bis-valien paas van ganciclovir: ≤0,1% Homoloog van valganciclovir: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciklovir monopropionaat: ≤0,15% Valganciklovir dimeer (stereoisomeer A): ≤0,1% Valganciklovir dimeer (stereoisomeer B): ≤0,1% Valganciklovir dimeer (stereoisomeer C): ≤0,1% Enkele ander geïdentifiseerde onreinheid: ≤0.1% Totale ander geïdentifiseerde onreinheid: ≤0.1% Ganciklovir mono-N-metielvalinaat (Toets 2):≤0.3% Enkele ongeïdentifiseerde onsuiwerheid (Toets 1 en 2): ≤0.1 % Totale ongeïdentifiseerde onsuiwerheid (Toets 1 en 2): ≤0,25% Totale onsuiwerhede (Toets 1 en Toets 2): ≤3.0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Maksimum 0,04% 0,04%
0,02% Maksimum 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomeer verhouding | 45:55 tot 55:45 | 54:46 |
| Enantiomere suiwerheid van valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC-toets | 97.0%~102.0% | 98,8% |
| Afsluiting: voldoen aan USP40. | ||
maatskappy inligting
√ Bestuurslaag se volle ervaring in fabrieks- en geskoolde tegnici volgelinge; √ Kwaliteit is altyd ons belangrikste oorweging, Streng QC-stelsel; √ 11 jaar ervare uitvoerverkoopspan; √ Onafhanklike R&D-laboratorium; √ Twee getekende langtermyn GMP-werkswinkels; √ Ryk hulpbronne van baie ledige fabrieke vir pasgemaakte projek; √ Hoë doeltreffendheid werkspan met konsekwente pad.
