Hoë suiwerheid 50700-72-6 Vecuroniumbromied met BP USP EP kwaliteitstandaard
| Produk naam | Vekuroniumbromied |
| Sinonieme | (+)-1-(3,17-Diasetoksie-2-piperidino-5-androstan-16-iel)-1-metielpiperidiniumbromied |
| CAS No. | 50700-72-6 |
| Voorkoms | Wit poeier |
| Molekulêre Formule | C34H57BrN2O4 |
| Molekulêre gewig | 637,74 |
| Toepassing | Farmagraad of navorsingsdoel |
| Verpakking | Soos per jou versoek |
| Berging | Bewaar in digte, ligbestande houers op 'n koel plek |
|
Sertifikaat van analise Toets volgens: BP2013/EP8.0 Vekuroniumbromied (CAS#50700-72-6) |
||
|
ITEMS |
STANDAARDE |
RESULTATE |
| Voorkoms | Wit of amper wit kristalle of kristallyne poeier | Voldoen |
| Oplosbaarheid | Bietjie oplosbaar in water, vryoplosbaar in metileenchloried, min oplosbaar in asetonitriel en in watervrye etanol. | Voldoen |
| Identifikasie | IR: Spektrum vertoon maksimums by dieselfde golflengtes as dié van die verwysingstandaard | Voldoen |
| Reageer op toets vir bromiede | Voldoen | |
| Voorkoms van Oplossing | Die oplossing is duidelik en nie duidelik as BY7 nie | Voldoen |
| Water | ≦4,0% | 0,88% |
| Spesifieke rotasie | +30.5°tot+35.0° | +33,9° |
| Residu by ontsteking | ≦0,1% | 0,065% |
| Verwante stowwe | Verwante verbinding D: Nie meer as 0,25% nieVerwante verbinding E: Nie meer as 0,25% nie
Verwante verbinding C: Nie meer as 0,25% nie Verwante verbinding A: Nie meer as 0,25% nie Verwante verbinding B: Nie meer as 0,25% nie Individuele Onbekende Onreinheid: Nie meer as 0,10% nie Totale onsuiwerhede: Nie meer as 0,7% nie |
Nie bespeur nieNie bespeur nie
0,052% Nie bespeur nie Voldoen 0,045% 0,13% |
| Assay (HPLC) | Tussen 99.0% w/w tot 101.0% w/w op gedroogde basis | 99,86% |
| Bakteriese endotoksiene | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
| Afsluiting | Dit voldoen aan BP2013/EP8.0-standaarde. | |
|
Sertifikaat van analise Toets volgens: USP40 Vekuroniumbromied (CAS#50700-72-6) |
||
|
ITEMS |
STANDAARDE |
RESULTATE |
| Voorkoms | Wit of amper wit kristalle of kristallyne poeier | Voldoen |
| Oplosbaarheid | Bietjie oplosbaar in water, vrylik oplosbaar in metileenchloried; min oplosbaar in asetonitriel en in watervrye etanol. | Voldoen |
| Identifikasie | IR: Spektrum vertoon maksimums by dieselfde golflengtes as dié van die verwysingstandaard | Konformeer |
| Die retensietyd van die hoofpiek in die chromatogram van die toetspreparaat stem ooreen met dié in die chromatogram van die standaardpreparaat soos verkry in die toets. | Konformeer | |
| Reageer op toets vir bromiede | Konformeer | |
| Verlies op droog | ≦2,5% | 0,96% |
| Spesifieke rotasie | -16°tot-20° | -19.6° |
| Residu by ontsteking | ≦0,1% | 0,069% |
| Swaarmetale | Nie meer as 10ppm nie | <10 dpm |
| Verwante stowwe | Pancuroniumbromied: Nie meer as 0,5% nieVerwante verbinding F: Nie meer as 0,5% nie
Verwante verbinding C: Nie meer as 0,5% nie Verwante verbinding A: Nie meer as 0,3% nie Verwante verbinding B: Nie meer as 0,5% nie Individuele Onbekende Onreinheid: Nie meer as 0,10% nie Totale onsuiwerhede: Nie meer as 1,0% nie |
Voldoen0,055%
Nie bespeur nie Nie bespeur nie Nie bespeur nie 0,048% 0,16% |
| Assay (HPLC) | Tussen 98.0% w/w tot 102.0% w/w op gedroogde basis | 99,95% |
| Residuele oplosmiddels | Metanol≦ 200 dpmMetileenchloried≦ 600 dpm
Asetoon≦ 500 dpm n-Heptaan≤5000ppm |
Nie bespeur nie89 dpm
Nie bespeur nie 790 dpm |
| Bakteriese endotoksiene | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
| Afsluiting | Dit voldoen aan USP40-standaarde. | |
maatskappy inligting
√ Bestuurslaag se volle ervaring in fabrieks- en geskoolde tegnici volgelinge; √ Kwaliteit is altyd ons belangrikste oorweging, Streng QC-stelsel; √ 11 jaar ervare uitvoerverkoopspan; √ Onafhanklike R&D-laboratorium; √ Twee getekende langtermyn GMP-werkswinkels; √ Ryk hulpbronne van baie ledige fabrieke vir pasgemaakte projek; √ Hoë doeltreffendheid werkspan met konsekwente pad.
