Hoë suiwerheid 50700-72-6 Vecuroniumbromied met BP USP EP kwaliteitstandaard
Produknaam | Vekuroniumbromied |
Sinonieme | (+)-1-(3,17-Diasetoksie-2-piperidino-5-androstan-16-iel)-1-metielpiperidiniumbromied |
CAS No. | 50700-72-6 |
Voorkoms | Wit poeier |
Molekulêre Formule | C34H57BrN2O4 |
Molekulêre gewig | 637,74 |
Toepassing | Farma-graad of navorsingsdoel |
Verpakking | Soos per jou versoek |
Berging | Bewaar in digte, ligbestande houers op 'n koel plek |
Sertifikaat van analiseToets volgens:BP2013/EP8.0 | ||
ITEMS | STANDAARDE | RESULTATE |
Voorkoms | Wit of amper wit kristalle of kristallyne poeier | Voldoen |
Oplosbaarheid | Bietjie oplosbaar in water, vrylik oplosbaar in metileenchloried, min oplosbaar in asetonitriel en in watervrye etanol. | Voldoen |
Identifikasie | IR: Spektrum vertoon maksimums by dieselfde golflengtes as dié van die verwysingstandaard | Voldoen |
Reageer op toets vir bromiede | Voldoen | |
Voorkoms van Oplossing | Die oplossing is duidelik en nie duidelik as BY7 nie | Voldoen |
Water | ≦4,0% | 0,88% |
Spesifieke rotasie | +30.5°tot+35.0° | +33,9° |
Residu by ontsteking | ≦0,1% | 0,065% |
Verwante stowwe | Verwante verbinding D: Nie meer as 0,25% nieVerwante verbinding E: Nie meer as 0,25% nie Verwante verbinding C: Nie meer as 0,25% nie Verwante verbinding A: Nie meer as 0,25% nie Verwante verbinding B: Nie meer as 0,25% nie Individuele Onbekende Onreinheid: Nie meer as 0,10% nie Totale onsuiwerhede: Nie meer as 0,7% nie | Nie bespeur nieNie bespeur nie 0,052% Nie bespeur nie Voldoen 0,045% 0,13% |
Assay (HPLC) | Tussen 99.0% w/w tot 101.0% w/w op gedroogde basis | 99,86% |
Bakteriese endotoksiene | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
Afsluiting | Dit voldoen aan BP2013/EP8.0-standaarde. |
Sertifikaat van analiseToets volgens: USP40 Vekuroniumbromied (CAS#50700-72-6) | ||
ITEMS | STANDAARDE | RESULTATE |
Voorkoms | Wit of amper wit kristalle of kristallyne poeier | Voldoen |
Oplosbaarheid | Bietjie oplosbaar in water, vrylik oplosbaar in metileenchloried;min oplosbaar in asetonitriel en in watervrye etanol. | Voldoen |
Identifikasie | IR: Spektrum vertoon maksimums by dieselfde golflengtes as dié van die verwysingstandaard | Konformeer |
Die retensietyd van die hoofpiek in die chromatogram van die toetspreparaat stem ooreen met dié in die chromatogram van die standaardpreparaat soos verkry in die toets. | Konformeer | |
Reageer op toets vir bromiede | Konformeer | |
Verlies op droog | ≦2,5% | 0,96% |
Spesifieke rotasie | -16°tot-20° | -19.6° |
Residu by ontsteking | ≦0,1% | 0,069% |
Swaarmetale | Nie meer as 10ppm nie | <10 dpm |
Verwante stowwe | Pancuroniumbromied: Nie meer as 0,5% nieVerwante verbinding F: Nie meer as 0,5% nie Verwante verbinding C: Nie meer as 0,5% nie Verwante verbinding A: Nie meer as 0,3% nie Verwante verbinding B: Nie meer as 0,5% nie Individuele Onbekende Onreinheid: Nie meer as 0,10% nie Totale onsuiwerhede: nie meer as 1,0% nie | Voldoen0,055% Nie bespeur nie Nie bespeur nie Nie bespeur nie 0,048% 0,16% |
Assay (HPLC) | Tussen 98.0% w/w tot 102.0% w/w op gedroogde basis | 99,95% |
Residuele oplosmiddels | Metanol≦ 200 dpmMetileenchloried≦ 600 dpm Asetoon≦ 500 dpm n-Heptaan≤5000ppm | Nie bespeur nie89 dpm Nie bespeur nie 790 dpm |
Bakteriese endotoksiene | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
Afsluiting | Dit voldoen aan USP40-standaarde. |